2023年1月28日，化疗全系骨髓保护创新药科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)在吉林省肿瘤医院开出在我国商业化后的首张处方，标志着这款全球创新药物正式在中国进入临床应用。

科赛拉®是先声药业集团与G1公司合作研发的全球创新药，由先声药业集团旗下子公司先声再明负责在中国的商业化推广。

【资料图】

图为吉林省肿瘤医院程颖教授在为病人开具处方吉林省癌症中心、吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任程颖教授介绍，该药物用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的，有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。提前保护骨髓

填补医学空白

化疗即化学合成类药物，因作用强大，成本低廉，是大部分恶性肿瘤治疗的主要方案之一。据《柳叶刀》估计，中国每年超过200万癌症患者首次治疗时需使用化疗药物。然而，化疗药物也可能对人体增殖旺盛的健康细胞造成损伤。其中，化疗诱导的骨髓造血干细胞的抑制是肿瘤治疗中最常见的不良反应，可增加患者感染、出血风险，降低患者免疫功能，严重的可以发生脓毒症，不可控制的脏器出血，导致药物减量或延迟给药，影响肿瘤治疗疗效，加速疾病进展，降低患者生活质量，也增加患者的经济负担，影响患者的预后，成为医生迫切需要解决，患者无法回避的问题。程颖教授说：

“

长期以来针对骨髓抑制缺少有效的预防方法，药物治疗主要是针对特定细胞谱系起效，比如G-CSF，TPO分别针对粒细胞、血小板减少，使骨髓造血干细胞定向增殖分化来进行治疗，但这类方法可能导致骨髓耗竭，长期使用效果将逐渐减弱，成分输血也伴随着感染、免疫反应、过敏反应等风险，而且目前也缺少同时针对多细胞谱系的治疗药物。一直以来，临床上都期待有一款前置性保护疗法，在有效保护骨髓造血功能的同时，不影响患者化疗的正常进行。而曲拉西利作为创新的预防性解决方案，兼顾了化疗疗效和骨髓保护，填补了此领域的医学空白。

”

化疗新模式

抗肿瘤重任再明

科赛拉®的核心成分曲拉西利是一种高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂。骨髓造血干细胞依赖CDK4/6调控才能进入增殖周期，理论上化疗前应用曲拉西利使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，使细胞暂时停止分裂，免受化疗药物的杀伤，缓解造血干细胞的耗竭，如同为骨髓造血干细胞穿上了一层‘防弹衣’，让化疗减毒增效。

图为首批科赛拉商业发货正在装车

科赛拉于2019年获FDA“突破性疗法”认定，2021年2月在率先上市。2020年8月，先声药业和G1公司达成战略合作向中国引进科赛拉，并与我国35家临床中心协作创新，迅速推进产品在中国的注册临床研究。海南博鳌乐城开展的科赛拉真实世界研究，进一步加速小细胞肺癌领域首个适应症在中国获批。2022年7月，该药物距离上市仅17个月即在中国获批，成为协同创新加速创新药落地的典范。目前，科赛拉由先声药业集团旗下聚焦抗肿瘤业务的子公司先声再明负责在中国的商业化推广，已经开始了在我国的全面商业流通。符合适应症的化疗患者可以在全国各大医院经医生处方，开启由“防弹衣”提前保驾护航的化疗新体验。除首个适应症小细胞肺癌以外，曲拉西利在结直肠癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等更多瘤种相关临床研究也在全球全面展开。对此，程颖教授提出：“期待未来能够获批更多适应症，让更多需要化疗的肿瘤患者从中获益，也给临床医生提供更多治疗选择。”

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关键词： 先声药业